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EN149口罩-PPE认证-公告号0082+型式测试

共抗疫情  共渡难关

给企业排忧解难,获正规合法证书

- CE 0082


1.  认证指令:个人防护指令 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment.
2.  认证模式选择
2.1  首先认定PPE口罩的风险级别:CATA 1/ II/ III(根据产品的预期用途来判定风险)
CATAGORY MODULE A MODULE B MODULE C MODULE C2 MODULE D
I     YES       NA       NA       NA NA
II    NA      YES      YES       NA        NA
III    NA       YES       NA       YES        YES
2.2  PPE个人防护产品的风险分类和认证模式关系 
       EN149口罩的风险分类属于 III 类 /  B+C2 / B+D
  • EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)  型式审查模式(ISO 17025实验室完成+NOTIFIED BODY公告机构)
  • CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULE C2) 基于内部生产控制及监督检验的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)
  • CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS (MODULE D)基于生产质量保证的型式符合(NOTIFIED BODY公告机构)
3.3  PPE防护口罩产品分类

     欧盟个人防护口罩-颗粒防护口罩 EN149:2001+A1:2009认证。                

      EN149标准中将口罩按照测试过滤效果和泄漏量,分为3个档次(检测流量采用95L/min,用DOP油发尘),

     具体过滤要求为
  • FFP1:最低过滤效率≥80%;
  • FFP2:最低过滤效率≥94%;
  • FFP3:最低过滤效率≥99%;   

4. 认证流程

4.1 提供申请表;
4.2 产品设计图和使用说明书;
4.3 产品型式审查和型式测试(CATA III
4.4 技术评审(技术文件);
4.5 产品为CATA III 类(Module C2/D).
4.6 公告机构签发型式审查证书CATA III(Module B)+  CATA III 类 (Module C2/D).
4.7 PPE产品黏贴CE和类别标识;

允铨检测携手欧盟公告机构,为国内外客户提供专业的PPE防护测试和认证服务。

允铨时刻秉承: 一次把事情做好,为客户创造价值。

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