允铨检测欢迎您,联系电话:021-64300009
暂无图片
您当前的位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻

公司新闻

欧盟CE认证-EN14683口罩-MDD认证+ MDR认证


医用防护装备,例如医用手套、外科口罩、重症监护和其他医疗设备等,则适用医疗器械法规93/42/EEC(以下简称MDD)指令范围内。
该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规 EU 2017/745(以下简称MDR)取代。

202043日,欧盟委员会决定推迟一年执行新医疗器械法规MDR, 以便让制造商能集中精力生产疫情期间急需的关键医疗器械。新医疗器械法规MDR原计划于2020526日正式取代医疗器械旧指令MDD,受新冠疫情影响,欧盟委员会决定延期一年到2021526

此决议深受医疗器械厂家以及尚未获得MDR授权的认证机构欢迎。本来由于时间原因,大部分MDD机构最近两个月已经停止了受理MDD新申请,此决议之后大部分MDD机构将重启受理通道。同时也给MDD机构转换MDR提供了充足的过度时间。



医疗器械欧盟合法CE认证机构清单(12 MDR+56 MDD)


更多信息资讯,请致电允铨检测021-6430 0009.


ALifFT6Oa43KQxdI+85Gh+bN8t1435iSSVJeHKkacYNruXorByCJcyR8g4nG+H+XrGwvBHzecwKVu5XIV7OdxQxt52hJTjkIZxndAPPvpsL+tdv15MSGQw==